研發成果
研究院已經申請的專利達到了3500多項,其國外專利1500多項;東陽光藥每年申請藥學專利總量,化合物專利數量,化合物PCT專利,專利申報增長速度及專利質量均居中國前列水平。
東陽光獲得了2個國家級實驗室,承擔著29個國家新藥重大專項的研發,連續六次獲得廣東省 “創新團隊”,共獲扶持研發資金15億元以上。東陽光研究院18年以來的累計總投入超過180億元,現每年研發總費用約12億元,共有研發項目200多個,主要涵蓋創新藥、仿制藥和改良型新藥等,其中在研擁有完全知識產權新藥50多個,包括8個大分子新藥,共有28個新藥項目進入了臨床階段,目前有11個品種正在開展2/3期臨床,構建了“全、精、尖”的產品集群。
申請的專利
國外專利
國家重大專項研發
累計總投入費用
擁有完全知識產權新藥
電子新材料
東陽光的研發已造就了電子新材料的高壓化成箔、低壓化成箔、氟樹脂材料、新型環保制冷劑、儲能材料、電子光箔、釬焊箔、親水箔等8個系列產品的產業化,產品質量出色。
生物醫藥
東陽光的研發已造就了磷酸奧司他韋、大環內酯、苯溴馬隆等3個系列產品的產業化。
磷酸奧司他韋是目前國際上預防和治療流感的主選用藥,更是現階段治療兒童流感安全有效性俱佳的藥物;兒童適用的可威顆粒劑工藝,東陽光擁有全球獨家專利至2026年,再加上東陽光可威膠囊和可威顆粒都已納入最新的國家乙類醫保藥物目錄,因此有著巨大的市場潛力和業績增長空間,最終的銷售額有望突破100億。
生化發酵藥大環內酯工藝水平、產品質量居世界前列,產量占世界規范市場的65%以上;其制劑產品阿奇霉素中標了德國20多家保險公司,克拉霉素占據著美國40%以上的市場。
健康養生
東陽光已擁有200余名高端研發人才的大健康研究院,秉持著安全、健康、高科技的理念,研發并產業化了冬蟲夏草及深加工產品、食品、保健品、化妝品、消毒產品等優質的大健康產品。
冬蟲夏草是我國的珍稀滋補瑰寶。自2007起,東陽光集團對冬蟲夏草生態繁育技術展開了長達15年的深入研究,累計投入資金超過40億元,建設了近40萬平方米的智能生態繁育基地,全球率先實現冬蟲夏草生態繁育產業化。項目榮獲廣東省科學技術獎一等獎、湖北省專利獎金獎等多項榮譽,受到國家科技部、工信部等多個部委及多位行業專家學者的高度認可。為滿足國民日益增長的健康需求,推出了東陽光鮮蟲草、凍干冬蟲夏草、冬蟲夏草深加工三大系列產品,并與浙江衛視戰略合作,連續冠名《天賜的聲音》,每年投入過億資金,持續加碼品牌建設。隨著生態繁育技術的產業化壁壘不斷提升,品牌戰略和全國營銷渠道的落地,東陽光將很快實現冬蟲夏草銷售額過100億的目標。
東陽光研今后將聚焦感染、腫瘤、代謝三大重點領域,部分項目處于國內外先進水平。
全球領先處于世界前沿的肝病治療領域:以抗感染新藥國家重點實驗室為依托,通過多靶點聯用實現乙肝功能性治愈,在產品線布局上,研發了6個不同作用機制的化合物;莫非賽定是全新的乙肝病毒衣殼抑制劑,擁有全球首創的潛力,是同靶點在全球范圍內研發進展最快的化合物,也是全球首個臨床證實可以明確抑制s抗原的小分子化合物;已進入臨床3期,將于2023年前后上市,預計年銷售額可達百億,解決乙肝領域重大社會需求。中國首個完全自主研發抗丙肝新藥依米他韋已于2020年上市。非酒精脂肪肝炎藥物進入臨床2期,全球同類靶點效果較優。
中國先進的內分泌和代謝治療領域覆蓋:形成了包括大分子和小分子治療糖尿病的完整的產品管線,管線從單純降糖作用拓展到心血管獲益乃至改善代謝綜合癥,創新靶點兼顧降糖、降脂、改善NASH等;在研靶點覆蓋胰島素類似物、GLP1、FGF21、SGLT2等,其中“First in class”項目GLP1/FGF21雙靶生物新藥、藥效優越,已率先進入中國和澳大利亞雙臨床研究階段;特發性肺纖維化新藥伊非尼酮完成中美1期,進入2期臨床,具有“Best in class”潛力,預期成為重磅級新藥。
獨具創新性的腫瘤治療方案:以明顯的臨床獲益為目標,順應腫瘤治療趨勢,以分子靶向藥物為基礎,逐步拓展全系列、多層次創新產品研發,打造覆蓋腫瘤治療的腫瘤靶向、腫瘤免疫、新型生物治療的多樣化治療方案。萊洛替尼已進入臨床3期,有望成為全球唯一靶向治療食管癌的小分子新藥,預計2024年上市;治療急性髓性白血病新藥克立福替尼,預計在2025年左右上市;生物新藥,建立起圍繞消化道腫瘤相關靶點布局抗體、溶瘤病毒、免疫細胞等多維度組合療法。
東陽光是中國先進的制劑國際化制藥企業之一,擁有國際先進的美國首仿藥、海外仿制藥、改良型新藥研發能力。東陽光仿制藥現已遞交了8個美國首仿藥其中6個已獲批,美國總計獲批31個品種,歐盟獲批28個品種,阿奇霉素片中標了德國20多家保險公司,克拉霉素片占據著美國40%以上的市場,已規?;M軍國際高端仿制藥市場。依托成熟的仿制藥國際化研發體系,著力打造具有自主知識產權的改良型新藥系列產品,已形成口服固體制劑、長效注射劑、吸入制劑三大國際化改良型新藥創新平臺。
東陽光研已在美國、德國、日本、澳大利亞、英國、韓國等15個國家和地區設立了銷售分公司。
海外生物藥推進順利,東陽光研甘精胰島素預計將于2023年在美國上市,門冬胰島素2024年在美上市,屆時將成為繼諾和諾德、賽諾菲和禮來之后,第4家在美國上市胰島素的企業,同時也是中國第1家在美上市胰島素的企業。
東陽光藥業研究院正在積極推進IPO工作,2021年A輪估值超200億元,吸引了IDG資本、廣東恒健、信達資產等知名機構的投資。
高科技、研發創新之路
東陽光堅定不移地走高科技、研發創新之路,必將成為世界知名的中國名列前茅的大制藥大健康產業公司
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