百年東陽光
百年東陽光
生物醫藥行業
生物醫藥行業主要包括廣東東陽光藥業有限公司和宜昌東陽光生化制藥有限公司兩大體系業務。廣東東陽光藥業有限公司包括東陽光藥業研究院、面向國內的制劑業務（“東陽光長江藥業”，已在港股上市）及面向國外市場的醫藥業務；宜昌東陽光生化制藥有限公司以生物發酵原料藥為主。
藥業研究院
PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
研究院簡介
藥業研究院成立于 2005 年，“創新”和“國際化”雙引擎驅動在全球開發及商業化小分子創新藥、生物創新藥及類似藥及首仿藥和創新制劑，涉及感染疾病如乙肝與丙肝，腫瘤疾病如食道癌，內分泌和代謝疾病如糖尿病等多個領域；累計研發投入超過 200 億元。
研究院規模
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1個全國重點實驗室批建立抗感染新藥研發全國重點實驗室，共承擔和參與25項國家重大專項的研發 -
3大平臺小分子研發平臺、大分子開發平臺、仿制藥和創新制劑平臺， 具備完全自主研發能力 -
100+個在研項目43 個 1 類新藥（化學創新藥 33 個、生物創新藥 10 個），生物類似藥 8 個，50+ 個仿制藥＆改良型新藥項目 -
50個1類新藥產品28 個產品開展臨床階段，6 個臨床 III期，4 個完成海外 I 期臨床，1 個 FDA孤兒藥資格認定 -
1500位科研人員研發人員 1500+ 人，碩博比例＞60% -
2800+項專項生物醫藥板塊專利 2000+，海外專利800+ -
6重GMP認證擁有美國、歐盟、中國、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認證，形成國際標準的藥業生產體系 -
15+個國家和地區服務客戶覆蓋五大洲、累計已進入15+ 國家和地區，打造全球化的銷售網絡布局
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研究院優勢配套先進的研發軟硬件和環境，5萬平米實驗室，完全自主的研發能力，完整的研發體系，可快速實現產業化；與國際頂尖藥企進行研發合作。符合歐美標準的仿制藥、創新制劑開發和臨床試驗的能力。 -
研究院實力豐富的產品集群，研發實力位居國內第一梯隊，聚焦感染、腫瘤、慢病（代謝）等市場領域，已上市產品100個，其中1個1類新藥，在研50個 1類新藥，其中11個處于臨床II/III期，藥業研究院進入中國新藥研發管線、創新化藥前列。
創新藥管線梯隊層次分明，競爭力凸顯
| 治療領域 | 藥物名稱 | 適應癥 | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床Ⅲ期 | 上市 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 感染領域 | ||||||
| 依米他韋 | 丙肝 |
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| 安泰他韋 | 丙肝 |
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| 英強布韋 | 丙肝 |
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| 莫非賽定 | 乙肝 |
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| 福瑞賽定 | 乙肝 |
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| 東安恩 | 流感 |
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| 腫瘤/免疫領域 | ||||||
| 萊洛替尼 | 食管癌 |
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| 克立福替尼 | AML |
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| 東寧達 | 實體瘤 |
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| 東寧安 | 實體瘤 |
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| 代謝/慢病領域 | ||||||
| 榮格列凈 | 糖尿病 |
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| 伊非尼酮 | IPF/PF-ILD |
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| 東健源 | NASH |
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| 東健順 | 痛風 |
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| 東健華 | 糖尿病腎病 |
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| 東健強 | 肺動脈高壓 |
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| 東健生 | 腎性貧血 |
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| 東健安 | 糖尿病腎病 |
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| 神經精神領域 | ||||||
| 嘧替佐酮 | 抑郁癥 |
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| 東通順 | 偏頭痛 |
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注: 處于研發早期階段的產品未予上述產品管線中列示
開展海外臨床
對外合作
開展海外臨床
對外合作
面向國內的制劑業務【東陽光長江藥業(01558.HK)】
DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS
東陽光長江藥業（01558.HK）在香港主板上市，主要產品有抗流感藥可威（磷酸奧司他韋膠囊和顆粒）、胰島素系列產品、磷酸依米他韋膠囊與集采產品。
可威：可威是全球預防和治療流感的推薦用藥，也是現階段治療兒童流感較安全有效的藥物；東陽光持有兒童更適用的專業可威顆粒劑工藝專利。
胰島素：中國糖尿病患者有1.2億人，新增和可替代市場空間廣闊。東陽光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市，隨即中標國家集采。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液已于2022年在國內獲批上市，后續還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產品；甘精胰島素、門冬胰島素在美國開展的臨床進展順利，預計2024年在美獲批上市，進入美國150億美金的胰島素市場。
磷酸依米他韋膠囊：磷酸依米他韋，于2020年12月上市，是中國首個完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥，是東陽光歷時10年、實現創新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國丙肝基因1型患者治愈率高達99.8%，榮獲國家十二五、十三五重大新藥創制專項，2021年12月進入國家醫保目錄，目前處于快速放量中。
集采產品：東陽光長江藥業已獲批國內一致性評價藥38個，目前已中標17個集采品種，集采品種已成為東陽光藥的快速增長點。
面向國外市場的醫藥業務
PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS
生物醫藥國際化
東陽光是國內先進的制劑國際化企業，具備強大的國際化研發和臨床推進能力、藥品注冊能力和知識產權布局能力。目前在美國和歐洲均有30多個仿制藥品種獲批，已有4款新藥、1款生物類似藥在海外開展臨床，另有1款生物類似藥計劃在海外開展臨床。2022年成功無效諾華芬戈莫德的美國專利，成為首個在美挑戰原創藥專利并取得成功的中國企業。廣東東陽光藥業已在新加坡、日本、美國、德國等15個國家設立銷售分公司。目前德國公司運營體系完整成熟，具備在整個歐洲進行藥品銷售的資質，在保險公司 AOK的中標數排名第14位。
| 公司新藥和生物藥國際化產品線 | |||
|---|---|---|---|
| 藥物分類 | 藥物名稱 | 治療領域 | 藥物亮點 |
| 小分子新藥 | |||
| HEC68498 | 實體痛 | 靶點差異化 | |
| HEC96719 | 非酒精性脂肪肝 | 潛在同類最佳，潛在適應癥多樣 | |
| HEC68498鹽酸伊非尼酮 | 實體痛特發性肺纖維化 IPF | 潛在同類最佳,中美市場廣闊 | |
| 生物新藥和生物類似藥 | |||
| 甘精胰島素 | 糖尿病 | 質量媲美原研,計劃在美國上市 | |
| 門冬胰島素 | 糖尿病 | 質量媲美原研，計劃在美國上市 | |
| GLP-1/FGF21 雙靶生物藥 | 2 型糖尿病,NASH | 有望成為全球 First-in-class | |
生物發酵原料藥
BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS
東陽光的生化發酵原料藥以大環內酯類產品為主（廣譜抗生素的原料藥），工藝水平、產品質量名列世界前茅，產量占全球規范市場的65%以上。
核心客戶：
生產體系
PRODUCTION SYSTEM
廣東韶關
原料藥工廠
廣東東莞
口服固體制劑生產基地
湖北宜昌
國內制劑工廠
湖北宜昌
原料藥工廠
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